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TRIPLE BIOMARKER LFA

URINOVA

손상 신호를 먼저 읽는 트리플 바이오마커

NGAL·KIM-1·Clusterin을 한 번에 읽어 AKI와 ESRD 진행 위험을 더 빠르게 분류하는 현장형 예후관리 솔루션입니다.

KEY MESSAGE

병원·ICU

트리플 LFA

NGAL, KIM-1, Clusterin을 하나의 패널로 봅니다.

10~15분

병원 현장에서 빠르게 예후 판단을 돕습니다.

AKI · ESRD

급성 손상과 만성 진행 위험을 함께 겨냥합니다.

IRB 임상

분당서울대병원 IRB 승인 임상 진행.

CAPABILITIES

무엇을 해결하는가

입원, 수술, 조영제 사용 후 고위험 환자 모니터링에 적합합니다.

적용 대상: 2·3차 병원 신장내과·중환자실, 투석·이식 클리닉, CKD 예후 클리닉

병원·ICU

입원, 수술, 조영제 사용 후 고위험 환자 모니터링에 적합합니다.

Kidurin 연계

Kidurin Check 이후 정밀 예후관리 단계로 자연스럽게 이어집니다.

DEEP DIVE

제품과 서비스 구조

자료 기반의 사용 흐름, 검증 지표, 기술 구조를 한 페이지에서 확인할 수 있도록 정리했습니다.

제품 개요

URINOVA는 소변 기반 트리플 바이오마커 LFA입니다. 단일 마커로 보기 어려운 급성 손상과 만성 진행 신호를 복합 패널로 읽습니다.

NGAL은 급성 손상, KIM-1은 세뇨관 손상, Clusterin은 진행성 스트레스 신호를 보완합니다. 검체는 소변 1회, 판독 시간은 자료 기준 10~15분입니다.

트리플 LFA 측정 흐름

바이오마커 역할

NGAL

급성 신손상(AKI) 조기 상승. ICU·수술 후 24~48h 모니터링.

KIM-1

근위 세뇨관 손상 특이. AKI 원인 감별 보조.

Clusterin

만성·진행성 손상·세포 스트레스. ESRD 진행 위험 연계.

임상·성능

10~15분

현장 판독 시간

IRB

분당서울대 승인

동시 바이오마커

LFA

측면유동면역분석

경쟁 제품 비교

IR·팸플릿에 수록된 비교표를 웹에 반영했습니다. 수치는 해당 자료 기준입니다.

항목	URINOVA	경쟁 A	경쟁 B
마커 수	3 (NGAL/KIM-1/Clusterin)	1~2	1
검체	소변	혈액	소변
소요 시간	10~15분	2~4시간	20~30분
AKI 예측	복합 판정	단일	제한
현장 POCT	가능	중앙 Lab	부분

임상 사용 시나리오

WORKFLOW

입원 시 baseline

고위험 환자 소변 트리플 패널로 baseline stratification.

수술·조영제 후

AKI 발생 전 상승 패턴 모니터링.

CKD 진행

ESRD 전환 위험군 식별·투석 계획 보조.

Kidurin Check 연계

1차·가정 스크리닝 이상 시 URINOVA 정밀 예후관리로 핸드오프.

LFA 카트리지·판독기

트리플 바이오마커 카트리지와 판독 장비를 중심으로 한 현장형 검사 경험입니다.

규제·상용화

✓체외진단 품목허가 추진 중 (IR 로드맵)
✓병원 PoC → 투석 네트워크 확장
✓Kidurin 데이터 플랫폼과 결과 연동 API 설계

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PARTNERSHIP

URINOVA 도입과 협업을 논의하세요.

임상 도입, 사업 제휴, 유통, 기업 보건 프로그램까지 목적에 맞는 형태로 연결해드립니다.