인증서
체외진단의료기기
Kidurin 4AC 품목허가
체외진단의료기기 제조·품목허가를 통해 현장형 신장기능 검사 키트의 규제 기반을 확보했습니다.
- 발급
- 식품의약품안전처(MFDS)
- 연도
- 2026
인증현황
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CERTIFICATIONS
인증 및 허가 현황
H&S 바이오랩은 의료기기 허가, 제조 품질, 연구 역량, 기업 인증 및 선정 이력을 보유하고 있습니다
인증서
제조 품질
GMP 적합 인정
의료기기 제조 및 품질관리 기준(GMP)에 적합한 생산 체계를 갖추었습니다.
- 발급
- 위탁 GMP 제조소
- 연도
- 2026
연구 역량
기업부설연구소 인정
전담 연구 인력과 시설을 갖춘 기업부설연구소로 인정받아 지속적인 R&D를 수행합니다.
- 발급
- 한국산업기술진흥협회
- 연도
- 2023
기업 인증
벤처기업 확인
기술 혁신성과 성장 가능성을 인정받은 벤처기업으로 확인되었습니다.
- 발급
- 중소벤처기업부
- 연도
- 2023
기업 선정
기술보증기금 U-Tech밸리 기업 선정
2023년 기술인재의 도전적 창업과 우수기술 사업화를 선도하는 TECH밸리 기업으로 선정되었습니다.
- 발급
- 기술보증기금
- 연도
- 2023